創(chuàng )新研發(fā)
研發(fā)創(chuàng )新是企業(yè)長(cháng)期發(fā)展的重要驅動(dòng)力，我們一直把其列為首要領(lǐng)域并不斷加大研發(fā)投入。2021年，研發(fā)總支出約2,070.6百萬(wàn)港元，同比增長(cháng)38.3%。
我們以行業(yè)發(fā)展和市場(chǎng)需求為導向，通過(guò)仿創(chuàng )結合提升核心競爭力，專(zhuān)注于心血管系統、呼吸系統、抗腫瘤、消化道和新陳代謝、中樞神經(jīng)系統、免疫系統、抗感染、血液、泌尿生殖系統等研發(fā)領(lǐng)域。
截至2021年末，我們有3個(gè)獲國家認證的工程技術(shù)研究中心、4個(gè)獲國家認證的企業(yè)技術(shù)中心，以及20個(gè)獲省市級認證的研究中心， 并設有博士后科研工作站，研發(fā)人員近1300名。
截至2021年12月31日，我們在研項目超過(guò)260個(gè)，其中新藥項目超過(guò)70個(gè)，主要涉及腫瘤和免疫、代謝和內分泌、呼吸系統、血液、心血管、中藥經(jīng)典名方等領(lǐng)域。靜注人免疫球蛋白(10%)和非小細胞肺癌1類(lèi)新藥NIP142獲批臨床試驗，其中NIP142的臨床試驗獲批標志著(zhù)本集團腫瘤管線(xiàn)研發(fā)建設的重要里程碑；富馬酸丙酚替諾福韋片、布洛芬混懸液、鹽酸烏拉地爾注射液、阿普米司特片等23個(gè)產(chǎn)品向國家藥監局提交生產(chǎn)注冊申請；并且，示蹤用鹽酸米托蒽醌注射液、中/長(cháng)鏈脂肪乳注射液、利奈唑胺片、鹽酸莫西沙星滴眼液、地諾孕素片、氨氯地平阿托伐他汀鈣片、枸櫞酸西地那非片等10個(gè)產(chǎn)品獲得國家藥監局頒發(fā)的生產(chǎn)批件，進(jìn)一步豐富了產(chǎn)品組合。
截至2021年12月31日，我們在多個(gè)1類(lèi)小分子化藥創(chuàng )新藥研發(fā)方面取得重要進(jìn)展。治療非小細胞肺癌的NIP142獲批臨床試驗，已啟動(dòng)I期臨床試驗，目前處于國內同類(lèi)靶點(diǎn)研發(fā)進(jìn)度前列，具有“同 類(lèi)最佳”潛力。治療特發(fā)性肺纖維化的 NIP292，是全球第二個(gè)進(jìn)入臨床研究的口服ROCK抑制劑，本集團具有全球知識產(chǎn)權，已獲美國FDA孤兒藥資格認定，該項目入選“國家重大科技專(zhuān)項”和“北京市醫藥健康重點(diǎn)創(chuàng )新研發(fā)項目”，截止2021年度，已完成I期臨床單劑量爬坡試驗，試驗結果良好。NIP046為針對多種自身免疫疾病而設計，處于國內同類(lèi)靶點(diǎn)研發(fā)進(jìn)度的第一梯隊，I 期臨床單劑量爬坡試驗接近完成，安全性和耐受性良好。
我們高度重視并協(xié)同推進(jìn)仿制藥品質(zhì)與療效一致性評價(jià)工作。截至2021年12月31日，重點(diǎn)開(kāi)展的一致性評價(jià)專(zhuān)項項目64個(gè)，超30個(gè)項目已開(kāi)展了生物等效性臨床試驗，其中甘露醇氯化鈉注射液、別嘌醇片、葉酸片、左炔諾孕酮片/左炔諾孕酮等品種已完成申報。硝苯地平緩釋片(II)、厄貝沙坦分散片、丙戊酸鈉片、氟康唑氯化鈉注射用、馬來(lái)酸依那普利片等共八個(gè)產(chǎn)品通過(guò)一致性評價(jià)，其中厄貝沙坦分散片以及佐匹克隆片為國內首家過(guò)評。
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